亚马逊FDA咨询/美国FDA检测报告办理

很多接触美国亚马逊平台的商家应该对亚马逊fda分享不陌生，受美国fda管控内的产品在入驻美国亚马逊需要提供fda注册号，并且是强制性要求，如果产品没有满足fda检测或者没有fda注册号就无法在美国亚马逊平台销售，产品将被下架，深圳优耐检测可以代办理美国亚马逊fda注册及fda检测报告，下面跟着小编一起来了解一下更多详情。

　　亚马逊fda分享介绍：

　　1:fda并不是亚马逊的一个分享，fda是美国食品药品监督管理局的简称，对食品，药品，医疗器械这些监管的1个部门，

　　fda分享实际是一种通俗的说法，正确的叫发是fda注册，也可以叫fda登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、led灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

fda分享与fda注册的区别：

　　首先正规来讲没有fda分享的说法。一般有以下三种叫法：

　　1、fda批准，这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了。

　　2、fda注册，这种以前防恐时出现，就是产品要先到fdaguan网注册下，有些产品需要检测。

　　3、fda检测，这种是根据fda的公布的法规来做检测，看产品是否符合fda法规要求，这种检测都是在第三方做的，fda本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫fda分享。

美国亚马逊fda注册号申请流程：

　　1、准备阶段

　　生产（卫生）许可证，合格证复印件；企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。

　　2、技术初审申报受理

　　递交dmf（药物主文件）和sop（标准操作程序）的英译本文件给代理商；

　　3、dmf资料审阅

　　fda认真审核，检查dmf文件所写是否属实；若fda未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。

　　4、fda检查

　　fda检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一-回答；