按摩筋膜枪美国FDA咨询与流程详细办理

 筋膜枪，也称深层肌筋膜冲击仪，筋膜枪是一种软组织康复工具，通过高频率冲击放松身体的软组织。筋膜枪可以理解为民用版的dms（电动深层肌肉刺激仪），在使用时振动频率会有所变化，基本作用与dms差不多。筋膜枪是从国外引进的治疗软组织疼痛的一种有效方法，刺激其本体感觉功能，进而起到有效缓解肌肉紧张的作用，达到止痛的目的。 

筋膜枪fda分享：

筋膜枪fda分享可以按照按摩器的类别，治疗按摩器是用于医疗目的的电动装置，例如用于缓解轻微的肌肉疼痛和疼痛。在fda的医疗器械类别里面划分为一类，提交类型为510（k）豁免。

fda注册：

fda注册，也可以叫fda登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、led灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

如：临床二类和三类医疗产品必须提供510k文件方可注册fda。

fda分享怎么收费：

一般注册是免费的，但是，还是会产生代理人的费用，因为美国代理人不可能免费帮中国企业做代理人，也就是第三方联络人，一个产品要做fda分享需要多少钱呢，想必很多人都想知道，但是价格要根据要做的产品，分享的类型进行报价，具体看产品而定，详细的报价可咨询检测工程师！

六、fda分享流程:

1.申请方签署《fda注册报价合同》，填写《fda注册申请表》；

2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；

3.检测发送付款通知；

4.申请方支付注册款项；

5.检测向fda办理注册；

6.申请方领取fda注册相关资料（fda注册编号、密码、pin码以及其他相关信息）

7.技术初审申报受理

8. dmf资料审阅

9. fda检查

10. fda签发“批准信”