绷带CE认证操作介绍
- 供应商
- 深圳市实测通技术服务有限公司
- 认证
- 测试周期
- 5-7天
- 寄样地址
- 深圳宝安
- 价格费用
- 电话详谈
- 联系电话
- 17324413130
- 罗工
- 17324413130
- 检测工程师
- 罗卓文
- 所在地
- 深圳市罗湖区翠竹街道翠宁社区太宁路145号二单元705
- 更新时间
- 2024-06-01 20:00
绷带ce认证操作介绍
绷带ce认证
1.欧盟“市场准入”:
企业产品是否符合欧盟相应指令和标准决定着产品能否拥有该地区“市场准入”资格。
—这就需要企业详细了解产品有关指令要求。从而实施“准入”措施。
—ce认证是进入欧盟市场的通行证
2.医疗用品顺利通过ce认证,需要做好三方面的工作:
其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(en)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。
其二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和en标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。
第三,企业必须按照iso9000+iso13485标准建和维护质量体系,并取得iso9000+iso13485认证。
3.医用卫生材料及敷料包括敷料、护创材料(医用棉球、棉签、纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包)属于医疗器械中Ⅰ类产品,属于普通器械产品。
ce认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:ce标志是安全合格标志而非质量合格标志。石膏绷带做ce认证按照mdd指令进行。
4.绷带申请ce认证流程:
1)提交申请资料到西摩检测确认报价
2)寄样品到实验室然后测试
3)测试通过出具测试报告
4)签发ce认证,产品加贴ce标记
有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯
1、***的实验室:所合作实验室均为***的检测实验室,数据准确度99%以上。
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