二类医疗器械公司好办理吗
- 供应商
- 上海易德财务咨询有限公司
- 认证
- 报价
- ¥299.00元每件
- 手机号
- 18133110877
- 联系人
- 王经理
- 所在地
- 上海市嘉定区安亭镇新源路58号701室J
- 更新时间
- 2023-02-16 16:48
2类医疗器械注册需要的条件
1、地址要求:办公区域面积不得低于40㎡(商务楼或门面房),仓库面积不得低于15㎡;
2、人员要求:医疗器械、医学、药学专业大学本科以上学历或中级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;具有大专以上学历2名,作为质量管理员;
3、登记备案:开办二类医疗器械公司,需要向省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门备案。
法律依据:
《公司法》第二十三条
有限责任公司的设立条件设立有限责任公司,应当具备下列条件:
(一)股东符合法定人数;
(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;
(三)股东共同制定公司章程;
(四)有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;
(五)有公司住所。
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