代办成都三类医疗经营经营许可证,三类医疗经营经营许可证办理要求
- 供应商
- 四川飞迅企服科技有限公司
- 认证
- 联系电话
- 15983678198
- 24小时电话
- 15983678198
- 联系人
- 祝先生
- 所在地
- 成都高新区南华路1500号2栋1楼7号
- 更新时间
- 2025-10-13 08:00
在成都来说,我们做这服务行业现已6年多了,这方面对于我们来说都很容易,但相比而言,三类医疗经营经营许可证比二类医疗器械备案要艰难的多哈。借此机会,我就来说说三类医疗器械经营许可证的办理。一、人员配置要求(地方不一样,要求也不同,详细内容可咨询~)1.相关医学毕业的大专以上(含大专)文凭和产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;2.特殊类型的医疗器械经营人员技能要求:体外诊断试剂的质量机构负责人主管检验师,应具有检验学相关大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历;从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。备注:相关医学指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等。二、场地和库房的要求1.产权性质:商用产权且医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必需一致;2.经营场所面积:成都目前取消了面积大小规定,规定场地大小跟实际经营种类有关,总的说来,按照原来的要求是不会出啥问题(办公面积100平米以上);3.库房要求:本市的医疗器械经营企业,拟在本市以外增设库房的,其必需在本市辖区内配备符合相关要求的库房,并向市局提出异地增设库房的申请,市局委托库房所在地的市局(指设区的市级食品药品监管部门)按当地监管要求对库房进行验收。从上述三类医疗器械经营许可证办理条件来说,就不难看出其申办并不是一件简单容易的事情,所以建议可以找一些靠谱的服务机构委托办理此事,另外,不管是二类医疗器械经营备案凭证还是三类医疗器械经营许可证,两者都是必须以公司的主体去申请,个人或个体工商户是无法办理的哈~