上海互联网药品信息服务许可证注册须知

上海互联网药品信息服务许可证注册须知

上海申请互联网药品信息服务许可证办理所需材料

全称：互联网药品信息服务资格证书，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务：是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务：是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

审批部门：各地药品监督管理局；

有效期：五年。

互联网药品信息服务许可证申请条件

1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。

2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度。

3.提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。

4.有必要的场地、设施及技术方案。

5.有为用户提供长期服务的信誉或者能力。

6.企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录。

7.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识及资格的技术人员。

8.其他法规规定所需要求。

互联网药品信息服务许可证申请材料

1.企业营业执照复印件。

2.网站域名注册的相关证书或者证明文件。

3.网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）。

4.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

5.食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

6.药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

7.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

        8.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。