医用冷藏箱申请俄罗斯医疗器械注册证需要准备什么？

 临床医学上部分药物需要长期保存在零下温度的环境内，必须要使用医用冷藏箱。这种冷藏箱具备耐热耐热、耐用耐冲击、密封、温度控制、多功能等特点，主要用于用于药品、试剂、疫苗、血液等的冷藏、保存、运输。企业如果出口这类医疗器械产品到国外，往往需要申请相关的医疗认证，比如欧盟的mdr认证、俄罗斯的医疗器械注册证等。
 那么企业申请俄罗斯医疗注册证需要准备哪些资料文件呢？

1. 申请表

2. 授权函/委托书

3. 生产方注册文件，企业法人营业执照

4. 国内医疗器械企业生产许可证

5. 国内医疗器械企业生产许可证

6. 产品技术文件和使用说明书

7. 产品使用技术手册         

8. 产品照片以及使用时配套的器械照片

9. 测试报告：毒理性和生物相容性报告，以及临床实验报告

10. 其他资料（根据产品的不同，所需材料可能会略有不同，在项目开案后会及时通知企业）