10μm中间体原料药气流粉碎机

10μm中间体原料药气流粉碎机

生产能力：10-40kg

粒度：d90＜10μm

一次性将物料粉碎至目标粒径要求

物料收集率≥99.8%

全封闭操作，无粉尘外泄，采用收料桶直接收集药粉

粉碎过程中不得对物料造成二次污染

物料在低温状态下粉碎，整个粉碎和收集体系内温度相对于进气口温升不超过10℃，不会对物料产生影响

设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求，安全、稳定、可靠，易于清洗，能防止差错和交叉污染，便于生产操作和维修保养

1.设备与物料接触表面材质：304不锈钢

2.粉碎室材质应为304，如需内衬则应为一个整体结构且至少应为卫生级的无反应、无添加、无吸收性的材质

3.其他主要材质（含平台、支架）：304不锈钢

4.需提供相应材质证明

1.软密封材质：至少符合卫生级的无反应、无添加、无吸收性的材质要求。

2.软密封形式：o型密封圈、平面密封垫。

3.须提供相应的材质证明。

内表面处理：不低于ra≤0.4μm

外表面处理：不低于ra≤0.8μm

除非在特殊情况下，所有紧固件为标准件

设备管道连接应选快装方式，选用卫生级管道

系统设计应避免死角产生，拐角圆弧半径r≧10mm

焊口应采用自动氩弧焊，部分手动氩弧焊，焊缝应进行打磨抛光处理