出租北京市医疗器械库房出租医疗器械常温库出租医疗器械注册地址
- 供应商
- 北京坤淼企业咨询有限公司
- 认证
- 手机号
- 136****3450
- 联系人
- 常录建
- 所在地
- 北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层
- 更新时间
- 2024-08-10 07:00
三类及二类医疗器械行业属于非常特殊的行业,监管力度是否严格将会直接影响到群众的切身利益,所以无论是审批资质还是企业设立要求都是非常严格的,同时申请流程也会比较繁琐
医疗器械经营许可证申请流程:
(一)申请
申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
(二)受理
申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的,出具《不予受理通知书》。
办理时限:5个工作日。
(三)审查、审批
对申报资料进行初审后,按照《医疗器械经营企业资格认可实施细则》组织验收。符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
(四)公示、制证、送达
行政许可决定在食品药品监督管理局网站进行公示,同时制证并送达申请人。
1、代办北京市医疗器械经营许可证,工商注册,保健食品经营许可证、食品流通许可证、酒类流通许可证。
2、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决);
3、代办北京市工商营业执照,可以享受优惠政策。
4、快速*办理北京市各类公司登记注册,收费低。提供高新企 业认证等服务,代理商标注册。
5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册,变更、开办。
医疗器械经营许可申请材料:
企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》
2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;(交验原件)
3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件)
4.组织机构与职能;
5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;
6.产品质量管理制度文件目录;
7.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
8.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
展开全文