美国食品FDA注册流程

监管组织：fda，u.s food and drug administration，美国食品药品监督管理局

-分管部门：cfsan，center for food safety and appliednutration，食品安全和应用营养中心

-监管等级：强制性注册

-fda食品注册适用于以下几类组织（企业）：

a. 食品加工企业

b. 食品包装企业

c. 食品消毒企业

d. 食品存储企业

e. 食品运输企业

-fda食品注册适用的产品范围：所有人类食用食品和动物食用食品

-fda食品注册项目完整的实施过程：

a. 确认食品分类

b. 确认企业对食品产生的活动类型

c. 出具报价书    

d. 签订咨询服务合同     

e. 支付预付款     

f. 填报fda食品注册申请表

g. 企业邓白氏编号申请     

h. 提交注册

i. 美国代理人（u.s agent）验证回复fda    

j. 获得fda食品注册文件

k. 注册完成   

-fda食品注册有效期：本偶数年度10月1日 至 下一个偶数年度12月31日

-美国代理人服务有效期：本偶数年度10月1日 至 下一个年度9月30日

-fda食品注册收费标准：

a. fda企业年费：免费

-fda食品注册企业需要提供的材料：

a. 标签设计图（如有）

b. 包装设计图（如有）

-fda医疗器械注册咨询过程中专用文本模板：

a. 报价书

b. 合同书

c. 申请表

d. 邓白氏确认函

e. fda食品注册文件