申请山西地区医疗器械广告审查提交的全部材料有哪些？

申请医疗器械广告审查提交的全部材料目录：
1、 国产《医疗器械生产企业许可证》；
2、 国产生产企业《营业执照》副本；
3、 医疗器械注册证（含制造认可表）；
4、 医疗器械产品使用说明书批件；
5、 医疗器械产品使用说明书；
6、 《医疗器械经营企业许可证》；
7、 医疗器械经营企业《营业执照》副本；
8、 广告申请单位营业执照副本。
9、 广告经营许可证。
10、医疗器械生产企业委托书（非生产企业提出申请）。
11、医疗器械产品标准。
12、商标证明文件。
13、专利证明文件。
14、法律法规规定的其它能够确认广告内容真实性的证明文件。

办理医疗器械广告审查程序：
1、初审：省级食品药品监督管理部门在收到申请后，首先对申请人提交的材料的真实性、有效性、合法性、完整性及制作前广告方案进行审查，符合条件的，予以受理；不符合条件的，资料退还申请人并说明理由。
2、终审：申请人凭初审合格意见，将准备用于刊播的**终广告作品送交省食品药品监督管理局进行终审，终审合格者，省食品药品监督管理局核发广告审查批准文号。
办理医疗器械广告审查时限自受理之日起，5个工作日内作出是否批准的决定。
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