医疗器械网络销售备案受理条件申请材料

　　.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第三十条：从事第二类医疗器械经营
的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
　　2.《医疗器械经营监督管理办法》（令第8号）第十二条：从事第二类医疗器
械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。第十七条：跨行
政区域设置库房的，应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。
　　医疗器械网络销售备案受理条件申请材料
　　1.第二类医疗器械经营备案申请表
　　2.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历、职称证明
复印件
　　3.企业组织机构与部门设置说明
　　4.企业经营范围、经营方式说明
　　5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、租赁协议、房屋产权证明文件（或
产权权属、使用功能及法定用途承诺书）
　　6.企业经营设施和设备目录
　　7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
　　8.授权证明、经办人身份证复印件
　　9.经营特殊类医疗器械的企业需提供其他技术人员的相关证件；法人分支机构提供总部
的备案凭证和统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务的承诺书）
　　二、只经营避孕套安全套备案，医疗器械网络销售备案受理条件提交以下材料：
　　1.第二类医疗器械经营备案申请表
　　2.企业法人或企业负责人身份证复印件、经办人身份证复印件及授权书委托书