未办理医疗器械许可证进行经营会收到哪些处罚

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更新时间
2025-04-28 08:00

详细介绍

列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款:

  (一)医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;

  (二)医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的;

  (三)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的;

  (四)医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。


 未经许可从事医疗器械经营活动,或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定予以处罚。

  提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条的规定予以处罚。

  伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条的规定予以处罚。

  伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,并处1万元以下罚款。

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