广东福建烧烫伤、褥疮、关节、痛风、鼻炎类产品械字号贴牌加工工厂

供应商
山东杰东医疗器械有限公司
认证
联系电话
18539957385
手机号
17788130058
业务经理
高经理
所在地
济宁市嘉祥县万张街道康庄村西
更新时间
2024-05-29 07:55

详细介绍

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���产品可以进医院,药店,线上线下,连锁,加盟,代理多渠道等都可以销售

��� 贴牌费用低,加工数量不限制,两三千瓶都可以加工,不压货

械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批,械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。di一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全,有效的医疗器械,第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全,有效的医疗器械。

二类械字号和一类械字号的区别

械字号di一类是指,通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局guan网可以查询。械字号第二类是指,对其安全性,由省药监局负责审批备案,通过省药监局guan网可以查询。

一类的医疗器械不需备案就可以销售,也比较安全,二类医疗器械需要备案才可以销售,相对一类安全性会低点,有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药。

4.10、械字号一类产品有什么?在什么情况下我们需要用到械字号?

械字号产品、妆字号产品、国药准字号产品,用于皮肤外用的产品主要有两大类,分别是妆字号和械字号,那么我们所说的械字号一类产品到底有哪些呢?一类医疗器械的作用是什么?

一类医疗器械定义:

按照**对于医疗器械的管理分类,以医疗器械的风险进行分类管理,一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其**、有效的医疗器械。

械字号一类产品有什么?

比较常见的一类医疗器械主要是膏药冷敷贴等,用于皮肤外用,贴敷可以起到相关的辅助作用。

除此之外,还有棉签、胶片、透气胶带、组织钳等等,从这些产品可以看出,一类医疗器械产品是比较基础的产品,且相对来说大众也可以使用,比如说棉签、冲洗器、膏药贴剂等。

事实上我们生活中可能也会用到的助行架、儿童病床、创口贴、医用放大镜等,也属于一类医疗器械,需要进行备案许可才能生产。

在什么情况下我们需要用到械字号?

械字号产品属于医疗器械,在临床医学上使用,具体什么情况使用医疗器械,有很多情形,比如说手术的时候,会需要用到外科口罩、手术衣、手术器具等等,这些产品都属于医疗器械,且按照风险等级划分为一类医疗器械、二类医疗器械以及三类医疗器械,类别越高,说明该医疗器械产品的风险越高,对这类医疗器械的监管就越严格。


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