含氟牙膏美国FDA注册周期

含氟牙膏FDA注册

含氟牙膏是指含有氟化物的牙膏。科学家发现，氟化物能有效预防龋齿，增强牙齿抗龋的能力。对于儿童，特别是6岁以下的儿童，由于吞咽反射比较差，要注意防止氟摄入过量。

含氟牙膏是化妆品，因为其预期用途是清洁牙齿，需要办理化妆品FDA认证；含氟牙膏是药品，因为其预期用途是阻止龋病的发展，需要办理药品FDA认证；显然，含氟牙膏既是化妆品也是药品，既要做化妆品FDA认证也要做药品FDA认证。

1。含氟牙膏化妆品FDA认证流程

企业提供资料，我司审核

申请企业登记及产品

含氟牙膏化妆品FDA所需资料

填写申请表

产品包装

2。含氟牙膏药品FDA认证流程

申请邓白氏编码（加急需要一周）

企业提供资料，我司审核（审核及修改约一周）

申请企业登记及产品FDA NDC （两周）

含氟牙膏药品FDA认证所需资料

提供产品成分及比例

活性成分

产品包装设计图（内外包装都需要提供）