上海医疗器械经营许可证三类的办理条件、费用

医疗器械经营许可证关键分成三类，便是一类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证和三类医疗器械经营许可证，在其中三类医疗器械经营许可证算得上较难办理的了。在办理三类医疗器械经营许可证的情况下一定要了解一下内容：

1、所需原材料：

　　（1）、2个或以上医学类或相关专业人士资格证书、***件与个人简历；

　　（2）、公司名称与业务范围，注册资金及公司股东注资占比，公司股东等***件；

　　（3）、品质管理资料；

　　（4）、医疗器械商品注册证书、经销商企业营业执照、许可证及授权证书；

　　（5）、合乎医疗器械运营规定的办公场所及库房证实；

　　（6）、企业章程、股东会议决议；财会人员***件和从业资格证；

　　（7）、其他相关的原材料。

2、必须达到的要求：

　　（1）场所务必是办公室特性，使用的面积要至少做到45平米；

　　（2）工作人员必须有3名相关工作人员(企业责任人、品质责任人、质量检测工作人员)的报备而且拥有资格证书；

　　（3）商品务必要有符合经营范围的商品信息，并出示资格证书；

　　（4）相关相关法律法规规定等。

　　3、步骤：

　　（1）申请者提交材料到相关单位；

　　（2）相关单位审理申请者的申请办理；

　　（3）到具体场所开展勘测及其对设备开展审批；

　　（4）准许授予三类医疗器械许可证。