医疗器械出口澳大利亚需要办理什么认证?
- 供应商
- 权检认证(深圳)有限公司
- 认证
- 报价
- ¥1000.00元每件
- 叶高英
- 15818718994
- 联系人
- 叶高英
- 所在地
- 深圳市坪山区坑梓街道双秀路35号B栋104
- 更新时间
- 2024-09-22 07:00
出口澳洲:tga注册
tga 是therapeutic goodsadministration的简写,全称是治疗商品管理局,它是澳大利亚的治疗商品(包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品)的监督机构。
依据australian therapeutic goods (medical devices) regulations2002,澳大利亚对医疗器械分为i类,Ⅰs andⅠm、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ类,产品的分类几乎和欧盟分类一致,如果贵公司产品已经获得ce标志,则产品类别可以按照ce分类。如果已经获得欧盟公告机构(notifiedbody)签发的ce证书,是可以被tga认可的,并可以作为满足澳大利亚安全法规的重要注册资料。
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