重庆注册医疗器械公司办理三类医疗器械经营许可证!
- 供应商
- 重庆欣西旺会计服务有限公司
- 认证
- 报价
- ¥1.00元每件
- 沙坪坝区
- 重庆三类医疗器械经营许可证
- 江北区
- 重庆二类医疗器械备备案
- 渝中区
- 重庆医疗器械许可证
- 联系电话
- 15223266097
- 手机号
- 15223266097
- 联系人
- 谢老师
- 所在地
- 重庆市九龙坡区渝州路99号29-2号(注册地址)
- 更新时间
- 2024-06-08 08:00
2023年对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证是必须办理,重点三类医疗器械许可证是怎么办理的呢?
一、重庆办理三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围, 注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
二、重庆办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要少达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更高一些) ;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
三、重庆办理三类医疗器械经营许可证办理流程:
1、查名
2、办理营业执照
3、办理医疗器械经营许可证
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)
———无地址无人员宝办理一类二类三类医疗器械
———一手办理一类医疗器械产品备案、生产备案
———全程代办三类医疗器械许可证许可证,6840,xin冠试剂,隐形眼镜,助听器,植入介入等产品
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