免洗洗手液NDC办理难申请吗？具体要求描述

免洗洗手液ndc办理难申请吗？具体要求描述

fda是美国食物/药瓶监督管理局类似于中国的食药监，药物也是在fda所管辖的范围内，仅仅otc请求fda的时分请求类别不同罢了非处方药品fda 认证ndc药品fda处理组织 药品fda认证是什么otc是over thecounter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医师处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来，是通过长时间运用、承认有疗效、质量安稳、非医疗人员也能安全运用的药物。

免洗洗手液ndc办理难申请吗？具体要求描述
美国ndc号码注册具体流程
通用流程如下：
esg：全称为“electronic submission gateway”，是进行电子递交的通路；
duns号：即d-u-n-s码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个的9位数字编码，为全球企业用以辨认、组织及链接全球企业家族机构的规范；
fei号：全称为“facility establishment identifier”，通常译为“工厂辨认号”，是fda用来辨认企业的独有号码；
spl：全称为“structured product labeling”，是fda在工厂注册及药品挂号时所使用的规范。
美国ndc号码注册具体流程， ndc号是fda的国家药品代码。

免洗洗手液ndc办理难申请吗？具体要求描述

ndc认证申请步骤:
1.客户需提供产品设计图标签，填写指定申请表
2.注册流程：邓白氏申请（3-5工作日）→公司注册→产品注册
3.公司fda认证注册和产品fda认证注册正常周期：15工作日左右
5.公司是贸易公司经销商非厂家的，厂家也要注册。厂家注册也要收邓白氏号码费+厂家注册+产品注册。
6.药品没有年费，每年年末需求更新。