医用纱布球办理欧盟ce认证流程及所需资料

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深圳万检通检验中心
认证
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
更新时间
2024-05-28 08:20

详细介绍

“ce”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。ce代表欧洲统一(conformiteeuropeenne)。凡是贴有“ce”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

ce认证的流程:

第1步:确定产品符合的指令和协调标准;

第二步:确定产品应符合的详细要求;

第三步:确定产品是否需要公告机构参与检验;

第四步:测试产品并检验其符合性;

第五步:起草并保存指令要求的技术文件;

第六步:在您的产品上加贴ce标志并做ec符合性声明(ec declaration of conformity)。

检验(测试)是取得ce认证的基础:申请ce认证的产品必须经实验室检验,出具符合性的检验报告,检验依据必须是欧盟协调标准en,然后将检验报告送交欧盟指定机构nb,进行ce评审,取得ce认证,检验机构本身无权发放ce认证,但检验机构的检验证明是取得ce认证的基础。

ce认证的标识:必须明显易见且不易磨损脱落: 标示于产品本身或包装盒或说明书或保证卡上;不可与其他标识混淆不清;

目前中国市场上的三种证书:

(1)doc:企业自主签发的declaration of conformity / declarationofcompliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)voc:vertificateofcompliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料tcf,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

(3)coc:ec attestationofconformity《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(notifiedbody简写为nb)颁发的证书,按照欧盟法规,只有nb才有资格颁发ectype的ce声明。

doc与voc的有效性需要由采购方和产品出口目的国海关决定,并不能保证产品一定能出口。由欧盟公告机构出具的证书不存在有效性的问题,是的。

欧代协议、欧代注册、CE认证、CE注册、美国FDA注册、ISO13485

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