金华除臭剂FDA认证 抗菌剂美国FDA注册

美国食品监督管理局（以下简称‘美国fda’），英文全称u.s. food and drug administration，隶属于美国卫生与公众服务部（u.s. department of health and human services），负责食品、、生物制品、设备、烟草制品、化妆品等行业。
美国fda对化妆品的权源自于美国《联邦食品、和化妆品法案federal food, drug, and cosmetic act (fd&c act)》和《公平包装及标签法fair packaging and labeling act (f**)》的授权。同时，美国国会也授予美国fda**化妆品法规的权力。
法律赋予美国fda化妆品的权力范围与其、生物制品、医械的权力范围有所不同。除着色剂外，符合美国化妆品定义的成品或原料，上市前*经由美国fda批准即可在美国本土市场销售。同样的，进口的化妆品成品和原料（着色剂除外）进入美国市场销售，也*得到美国fda批准。
也就是说，无论是进口还是本土制造的化妆品，在美国上市的过程中没有“美国fda批准”这一环节，*不用说存在化妆品的‘美国fda认证’一说。但是需要特别留意的是：
1. 所添加的着色剂**符合美国fda的相关要求（因为有些着色剂使用*批准，如氧化铁、二氧化钛）；
2. 确定产品在美国只属于化妆品。由于定义差异，有些产品在中国属于化妆品而在美国则是或者既是化妆品也是（了解更多）。如果产品在美国属于，那**满足的要求，上市前需要得到美国fda批准。
对于化妆品行业，要将产品打入美国市场，化妆品生产企业及其出口的化妆品成份向美国fd a(食品管理局)注册是很必要的，主要作用是使其化妆品进入美国市场时能顺利通关。
*是进入美国的化妆品**符合美国 fda许可的化妆品成份及其规范的化妆品成分的inci名称。化妆品标签**符合fda关于化妆品标签法规的若干具体要求，标签**真实而无误导。
再者，功能性化妆品在美国一般为otc(非药物)类化妆品，不仅要符合fda化妆品法规， 而且还**向美国fda办理otc注册等事宜。
按照美国fda的规定，在fda注册要求办理以下内容：
1.化妆品成分及其含量评审；
2.修改化妆品标签使其符合fda的标签评审；
3.化妆品生产企业注册；
4.化妆品成分注册。
针对以上要求，化妆品生产厂商应提供以下有关文件：
1.中英文产品名称及其成分表；
2.中英文产品标签说明；
3.安全性检测与试验报告，以及有效性(功能性)的试验报告；
4.在申办过程中，提供及补充其它检测与试验报告或其它相关资料；
5.提供与申报文件资料相符的适量样品。
一般来说，向美国fda提交注册申请文件后，其审批时间为半年至一年。办理在美国fda的注册费用约1万美元，而功能化妆品的注册办理费用将要根据具体产品而定。