快手小店医用口罩类目怎么进行开通呢?呼吸防护口罩如何进行报白?

供应商
捷企办互联网服务有限公司
认证
手机号
17338425246
联系人
周经理
所在地
中国(浙江)自由贸易试验区金华市义乌市北苑街道万达路9号701室(自主申报)(注册地址)
更新时间
2024-05-31 08:27

详细介绍

快手小店医用口罩类目怎么进行开通呢?呼吸防护口罩如何进行报白?

一、快手医疗器械类别如何报白?

1.报白可自行申请,可通过后台申请报白,也可申请直播基地问卷链接。

2.报告需提供产品质量检验报告、产品执行标准报告、产品委托报告等资质证书。

提供产品的相关数据和店铺的资质信息。

3.报白结果将显示在资质中心。

目前,口罩主要分为三类(相应要求如下):

1.医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩),要求:经营范围应具备相关医用口罩的生产销售、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、相应的国家标准或行业标准,如gb19083-2010,yy0469-2011等。

需要有10万级以上的洁净车间,并具有微生物试验能力和相关理化试验能力。

2.劳保口罩,要求:经营范围需要具备劳保口罩的生产和销售,需要取得工业品生产许可证,la认证,国标gb2626-2006/2019检测报告。

3.日常防护口罩,要求:经营范围涉及日常防护口罩的生产和销售,并取得国家标准等相应标准的合格检测报告gb/t32610-2016。

疫情发生后,各地区药品监督管理局迅速登记备案医用口罩产品,新企业开通绿色通道,快速审批。

部分符合条件的企业已取得相关资质。

申请急诊科审批的企业,应当先取得工业和信息化部的信函和相应产品执行标准的合格检测报告。


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