​二类医疗器械办理注意事项

二类医疗器械办理注意事项：

现在疫情肆虐，短期内需要理疗物资的剧增，特别是口罩，抗原，药物等

目前我们可以协助办理，二类医疗器械，三类医疗器械销售等事项，有关办理详情可以咨询我们

1、从事6840体外诊断试剂的质量管理人员中应当有一人为主管检验师或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作三年以上工作经历，从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具备检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

2、经营6840体外诊断试剂（含低温冷藏），批发须有冷库，零售需有相应低温冷藏设备。

3、从事植入和介入类医疗器械（基本为三类）经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

4、683*系列等大型医疗器械零售时勿选。

5、从事助听器等有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。