医疗器械申请办理CE知识分享的流程，需要的资料

床式医疗气垫cc，防褥疮气床垫（含打气泵），多功能护理床（手动式，电动式），手摇医院病床，颈椎牵引器，颈椎牵引器，手术无影灯，电动手术台，医用病床，电动轮椅，手动轮椅，电动式老人代步车这些康福器械都可以申请办理ce资格证书。

一般医疗机械ce知识分享的一般流程：

1）确定新产品的欧盟国家归类命令及规范剖析；

2）依据规范，对产品手册脸部表情开展修定；

3）编写基本原则检查报告；

4）产品检测报告编制和签定；

5）递交审查材料；

6）对评审结果开展修定。

公司需协助给予相关信息：

公司概况、商品图片、产品手册、产品工艺流程、检验报告（依商品来定）这些；

申请办理ce知识分享有哪些好处呢？

欧盟国家法律、法规及协调标准不但数量大，并且具体内容十分复杂，因而获得欧盟国家特定组织协助是一个既省时省力、省劲，也可降低风险的明智的选择；

1）得到由欧盟国家特定机构ce知识分享证 书，可以获得用户和销售市场管理机构的认可；

2）可以有效地防止这些不负责任控告状况的发生；

3）在面对起诉的情形下，欧盟国家特定机构ce知识分享证 书，将成为具有法律效应的技术直接证据；

4）近些年，在欧洲经济区（欧洲共同体、欧洲地区自由贸易区研究会会员国，德国瑞士以外）市场中售卖的产品中，ce标志的应用愈来愈多，ce标志贴上的产品表明其合乎安全性、环境卫生、环境保护和消费者权益保护等一系列欧洲地区命令所想要表达的需求。