办理三类医疗器械许可的条件

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联系人
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通州区玉带河大街6号运河写字楼422
更新时间
2023-11-03 22:00

详细介绍

国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。



如果您想办理一家三类医疗许可需要满足的条件有很多,场地、人员、设备、学历、等等还有很多,现在我公司有渠道可以帮您全权代办,全部的东西都是由我们来提供,您只需要等待下证就可以,其他的统统我们来操作。



相信很多老板都知道,办理三类医疗器械的周期会很长,我公司现有渠道加急办理,全程办理下来的周期在15个工作日之内就可以下证。


抗原检测是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上检测,方便快捷,一般15-20分钟即可出结果。但抗原抗体反应因为会有一些干扰的存在而出现假阳性,方法学上的特异性达不到。所以,抗原检测结果核酸检测结果。



目前看来,北京在抗原的需求上会非常大,很多药店明天都是人山人海的来购买抗原,办理三类医疗器械,抗原、口罩、防护服、统统可以出售,如果想要办理三类医疗器械那就赶快找我办理吧,咨询不收费,免费为您解答。


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