山西医疗器械经营许可证代办价格

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三类医疗器械许可证经营范围

销售医疗器械Ⅲ类：医用电子仪器价格设备，医用光学器具、仪器及内价格窥镜设备，医用磁共振设备价格，医用x射线设备，手术室、急救室、诊价格疗室设备及器具;Ⅱ类价格：临床检验分析仪器；销售计算机软许可证件及辅助设备、电子产品、文化用品许可证、工艺品(不含文物)、机械设备、许可证家具、仪器仪表;经济贸易咨询；

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料价格及制品、临床检验分析仪器、体外诊价格断试剂、医用电子仪器设备、消毒和价格灭菌设备及器具；如植入式心脏起搏价格器、体外震波碎石机、病人有创监护许可证系统、人工晶体、有创内窥镜、超声许可证手术刀、彩色超声成像设备、激光许可证手术设备、高频电刀、微波治疗仪许可证、医用核磁共振成像设备、x线治经营疗设备、200ma以上x线机、医经营用高能设备、人工心肺机、内固定器经营材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、ct设备等

二类医疗器械经营办理备案原材料要求

1、第二类医疗器械经营办理备案申请表格；

2、企业营业执照和机构组织机构代码影印件；

3、法人代表、主要负责人、品质责价格任人的身份证件、文凭或是技术职称价格证实影印件；

4、组织架构与单位设定表明；

5、业务范围、运营模式表明；

6、经营地、仓库详细地址的地图、价格平面设计图、房产证明文档或是租赁价格合同（附房产证明文档）影印件；

7、运营设备、机器设备文件目录；

8、运营质量管理制度、工作中程序流程等文件；

9、经办人员受权证实；

10、电子计算机管理信价格息系统基础状况详细介绍和作用表明价格（激励第二类医疗器械经营公司创建价格合乎医疗器械经营质量控制规定的电价格子计算机管理信息系统，如果没有该价格项，能免表明）；

11、别的证明文件（如运营体外诊断价格试剂，按申请办理体外诊断试剂运营规价格范规定出示医学检验技术工作人员及冷价格链物流设施等额外原材料）

一类医疗器械需要经营许可证吗？

一类医疗器械不需要经营许可经营证,根据《医疗器械经营监督管理办经营法价格》一章第四条：按照医疗器械医疗器械价格风险程度，医疗器械经营实施分类管理价格,经营一类医疗器械不需许可和备案，许可证经营第二类医疗器械实行备案管理，经许可证营第三类医疗器械实行许可管理

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