激光打印机FDA注册办理费用与周期介绍

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深圳市皓测检测技术有限公司
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尹先生
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深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302(注册地址)
更新时间
2024-06-27 07:00

详细介绍

激光打印机fda注册办理费用与周期介绍,fda注册和按fda标准进行测试不是一样的,测试的时候,一般是会要求按照fda的标准进行安全,性能测试,而美国fda注册,只是将申请人的信息,在美国fda网站系统进行登记。
激光产品出口美国应该按照21cfr 1040.10检测还是按iec 60825-1检测,fda与2007年发布了lasernotice no. 50公告,以下21 crf 1040.10部分章节的要求可以采用eic 60825-1和iec60601-2-22的等同要求替代。
 

激光fda认证法律、法规和标准:

  在美国销售的电子辐射产品制造商有责任遵守联邦食品、药品和化妆品法(ffdca),第五章,c分节-电子产品辐射控制.

  激光产品制造商有责任遵守第21章“联邦条例守则”(j节,放射健康)第1000至1005部分的所有适用要求:

  1000-一般

  1002-记录和报告

  1003-通知缺陷或不遵守

  1004-电子产品的回购、修理或更换

  1005-进口电子产品
激光产品fda注册所需资料:1.fda注册申请表格,申请表:包括公司信息,产品信息等。2.产品文件/技术规范产品文件/技术数据:主要包括详细说明/销售手册,安装手册,维护手册等的准备,产品装配图,产品技术信息,激光防护措施及其工作原理说明。3.标签:带有警告标志,产品标签,合格证明标签的英文标签(例如符合21cfr 1040.10;1040.11)和出口标签等。
激光打印机fda注册办理费用与周期介绍,fda注册,也可以叫fda登记,指的是化妆品、器械、食品、激光、led灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作,其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。
深圳皓测检测可以帮助企业解决fda注册难题,我司还可帮您一站式办理ce认证、fcc认证、iso体系认证、rohs认证、质检报告、srrc认证、cta入网许可证、pse认证等等、还可以出具中东非洲国家coc清关证书,如:沙特saso(saber)、肯尼亚coc(pvoc)、尼日利亚soncap、坦桑尼亚coc,乌干达coc等各国清关证书!

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