激光测径仪FDA认证如何申请FDA注册号
- 供应商
- 深圳市皓测检测技术有限公司
- 认证
- 报价
- ¥1000.00元每份
- 检测服务
- FDA注册
- 检测内容
- FDA检测
- 检测认证
- FDA认证
- 联系电话
- 13631744737
- 手机号
- 13631744737
- 联系人
- 尹先生
- 所在地
- 深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道4号1302(注册地址)
- 更新时间
- 2024-05-30 08:00
激光fda认证法律、法规和标准:
在美国销售的电子辐射产品制造商有责任遵守联邦食品、药品和化妆品法(ffdca),第五章,c分节-电子产品辐射控制.
激光产品制造商有责任遵守第21章“联邦条例守则”(j节,放射健康)第1000至1005部分的所有适用要求:
1000-一般
1002-记录和报告
1003-通知缺陷或不遵守
1004-电子产品的回购、修理或更换
1005-进口电子产品
fda认证的流程包括提交申请、筛选、审核和决策。首先,企业或个人需要提交申请。申请者需要提供有关激光产品的详细信息,并说明其符合fda认证标准。其次,fda将对申请进行筛选,以确定其是否符合条件。然后,fda将对申请进行审核,以确定其符合fda认证标准。*后,fda将做出决策,决定是否批准激光产品的fda认证。
激光测径仪fda认证如何申请fda注册号,制造商至少应在上市前一个月向cdrh递交报告和相关记录。不同产品的报告和记录要求参见21cfr 1002.1, table 1,报告要求如下:21 cfr 1002.10产品报告;21 cfr 1002.11补充报告;21cfr 1002.12简略报告;21 cfr1002.13年度报告;其中,制造商应在每年的9月1日之前递交年度报告,报告中应涵盖上一年7月1号到当年6月30号之间与美国相关的生产情况。
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