山西代办医疗器械经营许可证费用

供应商
中科智雅医疗技术服务(天津)有限公司
认证
报价
1000.00元每件
服务地区
全国受理
服务类型
公司注册办理
服务进度
1v1跟进服务
联系电话
13110091278
手机号
13110091278
联系人
韩经理
所在地
天津市武清开发区创业总部基地
更新时间
2024-12-24 08:25

详细介绍

公司简介:将您的满意,作为我们不经营懈努力的目标。我公司一贯奉行“奋力向前”经营的企业精神,贯彻“以人为本,责权经营利统一”的经营管理理念。作为持续追求经营卓越的税务服务机构,统一先医疗器械进的管理经营模式,以创新的思医疗器械维为客户提供完善的解决方案和费用咨询服务。热诚欢迎各界朋友前费用来参观、考察、洽谈业务。

山西代办医疗器械经营许可证费用,涉及到经营医疗器械产品销售的,全国各地经营都非常严格,因为毕竟是关系到经营民生健康安全问题,不容忽视,经营各个环节都把控的很严

二类备案需要注意哪些方面

首先,备案也是和许可一直需要达到一定的经营条件,比如人员,经营场地,所经营经营产品的目录明细等各项基本经营条件都需要满足;满足基本条件经营的难度不大,毕竟备案制不像许经营可制一样严格,需要相对应相关医疗器械人员且满足经验要求,学历要求医疗器械,还需要经营场所,仓库等要求医疗器械符合规定;做二类备案的人员学费用历建议在大专以上,需要至少两个,质量负责人和企业负责人兼法人,地址建议有40-50平方,太小不便于通过审批

办理三类医疗器械许可证要求

1.地址要求:普通类:办公面经营积不少于100平,仓库面积不经营少于60平;

2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;

3.体外诊断试剂:办公面积经营不少于60平,仓库面积不经营少于100平,冷藏室经营面积不少于40立方;

4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业

办理三类医疗器械许可证的注意事项

1、办公地址需商用性质,面积以房产证上面积为准;

2、体外诊断试剂必须要有冷藏经营室,且40立方,医用冰柜是没经营用的,必须是冷藏室;因为涉及经营到后续老师到现场勘查;

3、三名人员必须是本科医疗行经营业的,后续办理三类医疗器械许经营可证,那边老师要约谈的,所以经营这人员很重要,年检也是涉及这经营3名人员的,所以办理三类医疗医疗器械器械许可证重要的就是人员,地医疗器械址没有我们迅翎企业服务可提供医疗器械,但人员提供不了;

4、公司营业执照上注册地址需于实际办公地经营址一致,如营业执照上地址是园经营区地址,那么就需要迁移到实际经营办公地址,或者我们提供的地址经营,因为不是每个园区地址都能增经营加相关三类医疗器械的经营范围,医疗器械没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械医疗器械许可证;

5、一定有其销售三类医疗器械产经营品的注册证,有这个证,才能确定经营这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,递经营交材料,这个产品注册证就是主要医疗器械的材料之一

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