深圳三类医疗器械备案时间(医疗器械申请流程)

供应商
深圳合泰企业咨询服务有限公司
认证
手机号
13530180825
市场经理
汪女士
所在地
海南 深圳 横琴 宁波均有办公场所
更新时间
2024-06-02 07:00

详细介绍

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 办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:

1、经营范围要有“销售医疗器械”

2、网申提交医疗器械材料

3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查

4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)

办理期限:

1、三类的有效期限:5年

2、二类备案单:没有有效期

3、办理时间:材料受理后的5个工作日

以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间,同时您还需提供以下材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、财务人员身份和上岗证。

 

 


医疗器械 备案条件

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