深圳坪山第三类医疗器械经营许可证申办材料

深圳坪山第三类医疗器械经营许可证申办材料

医疗器械与药品一样，是医生诊断、治疗的重要手段，从某种意义上说，医疗器械在临床的使用范围更广、使用更高，医疗器械还正在逐步地渗入家庭的保健和治疗。我国《医疗器械监督管理条例》明确规定，医疗器械经营企业作为生产商和使用者的纽带，在医疗器械产业链中占据着较为显著的地位，开办第三类医疗器械经营企业，应当经省级食品药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》(以下简称“许可证”)。

第三类医疗器械经营许可证申办材料：

1、相关医学毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件，并本人到场)；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；