代理销售新冠抗原试剂盒病毒检测要什么资质

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代理销售新冠抗原试剂盒病毒检测要什么资质，核酸试剂属于体外诊断试剂，属于医疗器械、分类目录为6840办理的三类医疗器械经营许可证的相关要求全国各地都差不多，下面为您介绍关于第三类医疗器械新冠核酸试剂经营许可证办理流程和条件，希望可以帮到有需要的朋友；

体外诊断试剂属于三类 医疗器械，销售需要办理医疗器械经营许可证，这些条件你达到了吗

医疗器械经营许可证过期了怎么办？

如若超过了有效期就必须要重许可证新申请医疗器械经营许可证了,以下是几点建议：

1，可以尽快咨询经营当地食品药品管理局在医疗器械医疗器械经营许可证延续的方面的规定；

2，根据规定查找自身不足，尽快改正；

3，咨询和改正可以在在此申请时同时进行，毕竟再次审核也是需要时间排队的

三类医疗器械经营许可证办理注册流程

1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

5、办理营业执照（三证合一）

6、刻章

新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证人员要求

6840体外诊断试剂的质量负责人必须是医学检验大专以上带中级职称或者医学检验本科毕业三年的，需要提供其身份证和毕业证，现勘到场，可提供人员

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