芜湖互联网药品信息服务许可证办理流程,药品许可证申请条件

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更新时间
2025-02-17 08:00

详细介绍

药品是人们群众生活的必须物品,也是危险物品。随着现在互联网行业的兴起,药品经营也进入了互联网当中。如果想要在网上卖药品,是一定需要办理互联网药品信息服务许可证的。本篇文章就主要为大家讲解,互联网药品信息服务许可证办理流程,互联网药品信息服务许可证申请条件。


企业申请药品信息许可证的流程是:

1、登陆国家食品百药品监督管理总局系统填充资料;

2、递交纸质材料;

3、药监市场监督管理总局审核;

4、批准度或不批准证明发放;

5、批准就给予领取证书。

申请药品信息许可证的话,要准备以下材料:

1、营业执照副本;

2、公司座机、传真、法人手机、邮箱;

3、药品及问医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书、网站答负责人身份证及简历;

4、网站域名证书;

5、互联网药品信息服务许可证的申请表;

6、网站栏目的设置说明;

7、网络与信息安全保障的措施;

8、网站对历史发布信息进行备份与查阅的相关管理制度执行情况内说明;

9、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

10、健全的网络与信息安全保障措施;

11、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措容施、情况说明及相关证明。

申请流程:

1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作(效率更快百,系统更成熟),或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台(时间周期较长),俗称“网上商城”。

2、将该平台系统,提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测。评测的具体内容包括以下几点:

a)软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性度、安全文档问、使用文档、开发文档等等。

b)评测周期大概在2周左右完成。

c)评测完成,评测中心提交软件评测通过报告。

3、企业根据评测中心提供的评测报告,以及相关申请文档、管理文档、组织机构文档、售后说明文档、服务文档、权益保障文档等等,提交给当地的省药监局进行申请现场验收。

4、省药监局安排专员到企业电子商务运营中心进行现场查看、询问、验收工作,如现场验收完成,大答约在30个工作日内提供药品交易服务许可证。


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