产品商家亚马逊FDA检测认证要求
- 供应商
- 深圳市商通检测技术有限公司
- 认证
- 手机号
- 13635147966
- 联系人
- 谢经理
- 所在地
- 深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区布龙路227号格泰隆工业园A栋厂房一层110号
- 更新时间
- 2024-09-23 07:10
美国亚马逊fda认证要求：
在美国亚马逊出售：食品（人和动物食品，食品添加剂色素）、食品接触材料（刀叉筷子等等）、医疗、化妆品、激光（带辐射产品）、药品需要提供fda认证，商通检测是国内第三方词机构，办理产品fda认证注册，提供美国以及全球市场准入服务！
美国fda认证介绍：
美国食品和药物管理局(fda认证)负责监督影响公共健康的产品、药品和食品的监管，其中包括在亚马逊上销售的产品。即使您产品躲过了平台的规则，但是您面临的风险可能远比您获得利益要大。
一般来说，fda负责监管食品、药品和生物制品、医疗器械、会发出辐射的电子产品、化妆品、动物药品和烟草产品。其中一些产品在销售前需要fda批准，而其他产品则不需要。所有这些受fda监管的产品都属于亚马逊限制类别。
需要fda严格监管的类别——烟草制品、药物、生物制剂、动物药物和食品——被完全禁止或需要特别许可才能在亚马逊上销售。
注意：
请记住，这些产品受到亚马逊的限制，并且除了fda认证还有其他认证要求，例如fcc认证。亚马逊非常重视受限类别，如果您在未获得适当fda批准或未遵守该类别的发布指南的情况下发布受限产品，您可能会失去亚马逊销售权限。
亚马逊fda标签使用要求：
所有亚马逊产品，即使是那些在销售前不需要fda批准的产品，都必须遵循某些标签指南：
1.标签不得说明产品治愈、减轻、治疗或预防人类疾病（包括头皮屑和痤疮等疾病），除非该声明获得fda批准
2.如果产品未获得fda批准，标签不得说明该产品已获得“fda批准”
3.标签不得使用fda标志
fda标志仅供联邦政府使用，在商品、商品标签或商品详情页面上显示徽标可能违反联邦法律，并可能导致商品从亚马逊上删除，并可能产生法律后果。
第三方卖家必须确保他们的制造商了解这些亚马逊标签指南，特别是因为他们通常只有在制造完成后才有机会看到成品。虽然使用fda批准会方便您产品的宣传，但是误导买家可能会导致不好的评论和订单退回，进而导致您的卖家帐户被暂停。
所有卖家都可以列出经fda授权用于非处方购买的医疗器械，这些医疗器械不受其他限制，并有适当的描述和标签。所有未获准用于非处方药、被认为是危险的或已被fda召回的产品都被禁止在亚马逊上销售。
医疗器械分类：
i类注册
ii类做510k
iii类做510k
不是所有的医疗器械都需要做fda认证有些医疗器械被fda豁免，有些虽然看起来不是医疗器械，但是fda把它归类为医疗器械，列如卫生巾，具体是按照几类医疗器械注册，可联系商通检测给您快速评估！
膳食补充剂在上市前不需要fda批准，唯一的例外是含有新膳食成分的补充剂，在这种情况下，制造商必须在销售前至少75天通知fda。
亚马逊要求正确描述和标记补充剂，重要的是，补充剂不能在其标签或清单上声明结构功能，除非该声明已获得fda的批准。结构功能短语声称产品可以影响身体的结构或功能。这包括“减轻疼痛”、“抗菌”和“抗击帕金森氏病”等短语。
如果标签包含结构功能声明，制造商必须向fda提交通知，并在标签上包含一份免责声明，声明该产品未经fda审查且不用于诊断、治愈、治疗或预防任何疾病.包含这些声明的列表中的任何内容也必须具有免责声明。
fda不批准香水、化妆品、保湿剂、洗发水、染发剂、头发松弛剂、面部和身体清洁剂、剃须制剂或这些化妆品中的成分。唯一受fda监督的成分是颜色添加剂（可在此处找到大量添加剂列表）。fda还监测对这些产品的不良反应报告。
一些化妆品可能算作药物，因此需要fda批准。旨在使人们更具吸引力的产品通常归类为化妆品，但如果产品旨在影响皮肤或身体的结构或功能，则将其归类为药物甚至医疗器械。
例如，面霜a声称通过使皱纹不那么明显来使人们更具吸引力：它将被归类为化妆品。面霜b声称可以去除皱纹或增加胶原蛋白：它会被归类为药物或医疗器械。即使面霜b不能真正去除皱纹或增加胶原蛋白，仅凭声明就足以导致产品被重新分类并受到fda的审查（这就是为什么在您的产品列表中避免结构功能声明如此重要！）
亚马逊禁止销售已确定会给用户带来“不合理的伤害或疾病风险”的化妆品。如果您不确定您的产品是否属于此类别，可以在卖家中心找到完整的违禁物品清单。
医疗食品用于控制需要特殊营养需求的疾病或健康状况，这包括无麸质食物，但不包括代餐、饮食奶昔或可通过修改正常饮食来控制的糖尿病管理产品。医疗食品应在技术人员的监督下使用。如果您的食品不含麸质，但并非用于治疗乳糜泻，则不能作为此类产品销售，也不属于此类。
fda不必在医疗食品上市前批准它们，但医疗食品制造商必须遵守其他要求，包括良好生产规范(gmp)，医疗食品不必在其标签上包含营养信息，但适用相同的物质功能声明限制。
由于自有品牌卖家不自己生产产品，他们更有可能因不遵守亚马逊限制类别列表指南而不是违反fda的规定而受到处罚。但是，如果产品在销售后出现安全问题，fda可以采取监管行动，这对卖家的声誉可能是灾难性的，这些要求对卖方和买方的安全同样重要。
所有这些规定都证明了产品研究对于成为亚马逊成功卖家的重要性，当然，避免麻烦的简单方法是选择不需要fda批准的不受限制的产品，但是他也可能受到其他认证的管控！
如果您决定继续销售受fda监管的产品，请随时与商通检测联系以获取符合亚马逊氩气的相关认证服务，商通检测提供全球市场准入服务！
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