1、抗原试剂盒销售类的公司，可以是个体户也可以是有限公司，如果后期打算在网上售卖，**是有限公司，而且**持有已经注册好的商标，如果没有商标也可以购买一个，进行授权然后转让到自己公司名下即可。

有限公司的注册跟普通公司注册没有太大区别，只是要注意经营范围要有“三类医疗器械销售”这个内容

2、质量负责人必须是医疗器械相关专业！！

要有检测师相关的，或者医疗器械相关专业的负责人

医疗器械相关专业是指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检测学、管理等专业。

3、要有实际的经营场地

在办理营业执照之前**就租好场地，因为在办理三类医疗经营许可的时候，工作人员是需要去现场核查实际场地的，这个场地可以是仓库可以是租赁的办公室，且必须按照要求布置好所需

三类医疗器械的产品包含如下范围：

6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821医用电子仪器设备；6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6845体外循环及血液处理设备、6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备；6823医用超声仪器及有关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826物理治疗设备6828医用磁共振设备；6830医用x射线设备；6831医用x射线附属设备及部件；6832医用高能射线设备；6833医用核素设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6840（含体外诊断试剂）6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6870软件；6877介入器材；6826物理治疗及康复设备、6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；