医疗器械许可证办理条件,注册费用及流程
下面小编就来给大家讲一下上海如何办理二类医疗器械备案。近期就很多企业的老板来
咨询小编二类医疗器械备案该怎么办理呀?需要哪些材料呀?办理周期多久呀?近食品和
医疗器械这块查得都比较严格的,所以很多办理二类医疗器械备案的对的企业只要不满足相
关的条件都会被刷下来的。也有很多家企业到现在都不清楚不办理二类医疗器械备案会给公
司带来多少不益。
首先小编要讲的就是办理二类医疗器械备案需要满足的条件有哪些:
1. 地址的要求,地址必须得是商用性质的,地址面积必须在80平以上,如果带有仓储
的话,那么就需要60平以上的仓库了。
2. 有三名大专以上医学相关毕业人员,并持有相关部门核发的、职称证明。3.经
营产品相关产品证书。
接下来就来说一下办理二类医疗器械备案需要的材料有哪些:
1. 房产证或租赁合同(我们公司提供地址的话,那么这些就不需要提供了,我们公司
提供)。
2. 三名人员的相关信息和医学毕业证书。
3. 产品经营目录表;产品合格证书。
4. 上家购销合同、进货渠道。
5.食品药品监督管理部门要求的其他材料。以上办理要求必须满足,这个是硬性要求,
不过如果地址没有可提供,但人员以及产品注册证,都必须自己有,满足了以上要求,准备
好所需资料,就可办理。
展开全文