在北京办理三类医疗器械许可证要求和方法2023年已更新

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。

北京三类医疗器械许可证办理条件：

1、到工商部门取得营业执照；

2、范围包含经营医疗器械。

北京三类医疗器械许可证办理资料：

1、《医疗器械经营企业许可申请表》；

2、资格证明；

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；

4、质量管理人的资格证明；

5、售后服务人员的资格证明。

【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。

办理北京三类医疗器械经营许可证流程如下:

一、准备需要的材料

1.找场地（非住宅需要看房本或购房合同）

2.注册公司（经营范围写上三类医疗器械经营）

3.找人员：除法人外还需至少6人，大专学历，医疗器械相关行业人员（相关行业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等行业）

二、做材料开始申报（线上申报）

三、线下提交材料

四、现场验收

五、发证

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