松江区申请医疗器械经营许可证的完整材料和流程

松江区申请医疗器械经营许可证的完整材料和流程

医疗企业经营许可证一共有三类，其中办理一类医疗器械许可证可以直接办理，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，所以下面小编主要给大家说的是三类医疗经营许可证办理所需条件，医疗器械企业应当准备。

二类医疗器械备案资料：

1、法定代表人毕业证复印件+身份证正反面复印件

2、企业负责人毕业证复印件+身份证正反面复印件

3、质量负责人毕业证复印件+身份证正反面复印件

4、租赁合同+场地使用证明或者备案证明或者房产证

5、执照+公章

6、平面图

备注：

1、法定代表人中专以上可以兼任企业负责人

2、质量负责人不可以兼任，大专以上学历

医疗器械许可证办理流程

1、申请受理(2个工作日)，出具受理通知书。

2、审查与决定(5个工作日)，出具《医疗器械经营许可证》或《不予行政许可决定书》。

3、颁证与送达(5个工作日)