什么时候进行美国FDA注册更为划算

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2024-12-25 08:20

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亚马逊要求fda注册哪里能做

fda是一个执法机构,而不是服务机构.如果有人说他们是fda下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为fda既不隶属面向大众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的"指定实验室".fda作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判,又当运动员的事.fda只会对服务性的检测实验室的gmp质量进行认证,合格的发与证书,但不会向公众"指定",或推荐特定的一家或几家,因为这与美国社会公平竞争的原则相违背。

什么时候进行fda注册为划算

每年的10月-12月,是企业注册fda的黄金时间段。

那么企业为何要进行fda注册?fda,food and drugadministration,是美国食品药品监督管理局的简称。

对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册fda,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关。

关于fda注册好后期续费问题

每年的10月1号-12月31号是fda续费期,企业必须在这10月1号之后注册fda,注册号可持续使用到下一年年底,也就是说交一年的年费,注册号可多用3个月,比其他时间注册更为合算。

个时间段缴纳美金年费,以维持fda注册的有效性。

若不及时续费,企业将会被fda注销,取消进入到美国市场的资格。

fda的续费期就是fda注册的黄金时间

关于fda验厂问题:fda官方每年会在注册了fda的企业中随机抽取一部分企业来进行验厂,审查企业是否建立qsr820体系。部分美国客户也会要求来企业验厂。现fda当局在北京成立办事处,并表明将会不定期的对fda企业进行抽查,企业需随时做好准备,积极应对fda验厂抽查。

FDA认证、FDA注册、FDA检测、OTC注册,非处方药OTC注册
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