医用冷敷眼罩UKCA认证,英国MHRA注册,英代

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更新时间
2024-06-14 08:20

详细介绍

英国8月24日推迟了要求制造商对投放到英国市场的商品采用英国合格评定(ukca认证)标志的要求,在2023年1月1日之前,企业可对投放到英国大不列颠地区的商品继续使用ce标识,过渡期由原来的2022年1月1日延长至2023年1月1日。

从2023年1月1日起,投放到英国大不列颠地区的商品必须使用ukca标识。ukca标识现在就可使用,并且官方鼓励企业尽快开始使用ukca标识。

据英国在2021年8月24日发布的有关ukca标志使用的新指引,“制造商可继续使用ce标志在其产品上以进入大不列颠市场直到2023年1月1日。2023年1月1日起在大不列颠市场上的产品必须按相关法规标有ukca标志“。这意味着ce标志在大不列颠市场的接受期限从2022年1月1日延长到2023年1月1日,但前提是相关大不列颠和欧盟的法规仍保持一致,如果欧盟更新了它的法规而制造商产品上的ce标志是符合于这些新法规的,那么这些ce标志的产品将不能被大不列颠市场接受,哪怕是发生在限期2023年1月1日之前。

英国政府呼吁:ukca标志现已生效使用,贸易商应开始尽早在产品上使用ukca标志。

如果以下所有标准都适用,商品将从2023年1月1日起需要标记:

1.该产品面向英国市场

2.它受要求ukca标记的立法所涵盖

3.它要求强制性的第三方合格评定

4.合格评定由英国合格评定机构进行 

进入欧盟市场的商品将继续需要ce标志,这意味着在英国和欧盟市场交易商品的企业可能需要这两个标志。

2023年7月的后期限仍然适用于英国市场上的医疗器械:

对于医疗器械和ivd,ukca标记的要求仍然是2023年7月1日。预计在几个月后,ukca法规将适用。这将为行业提供相对较短的时间来建立认证。在这里,要求也很可能与欧盟的要求非常相似。 

显然,将ce证书快速转换为ukca证书,只有在欧盟和英国的要求差异很小的情况下才有效。只有时间才能证明英国是否会利用其脱欧自由来制定截然不同的立法。

欧盟CE认证、欧代协议、CE认证、CE注册、美国FDA注册、英国MHRA注册

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