什么是Basic UDI-DI?医疗器械欧代注册,医疗器械CE认证
- 供应商
- 深圳万检通检验中心
- 认证
- 手机号
- 18576464303
- 联系人
- 刘小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
- 更新时间
- 2024-09-27 08:20
什么是basic udi-di?
是欧盟医疗器械数据库(eudamed)中产品层级标识的别,扮演product family的角色,basicudi-di不仅需要上传数据库,还必须包含于产品有关的所有文件,例如:ce证书、技术文档、doc自我声明等文件,每个产品都有个自己的编码udi-di。
basic udi-di的要求已经于2021年5月26日开始生效,广大制造商需要尽快申请编码并纳入自身的mdr文件体系。
basic udi-di的结构
basic udi-di是由company prefix + modelreference+校验码组成,长度不能超过25位。
basic udi-di的生成
确定了厂商识别码和器械识别码之后,还需要生成校验码。校验码可以使用gs1网站的工具生成。
展开全文