CE认证专业办理

供应商
权检认证(深圳)有限公司
认证
报价
1000.00元每件
联系电话
0755-32992235
赵语汐
13973950985
联系人
赵语汐
所在地
深圳市坪山区坑梓街道双秀路2号1楼
更新时间
2024-06-15 07:00

详细介绍

项目 周期

1 欧代增加诊断试剂 付费后1个工作日

2 提供药监局注册(荷兰) : 4周(荷兰)

3 编写ce ivdd 技术文件,协助编订doc 付费并提供资料后3~4周

核酸检测试剂盒出口欧洲办理的项目是:欧盟授权代表,欧盟注册(含注册信函),欧盟ivddce技术文件编写和doc符合声明.

part 3 如何选择合适的欧代

国家认监委发布的《口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南(第三版)》对于选择欧盟授权代表(ear)给出了如下的指导意见:

合格的ear应当:

a●具有的法规和法律能力,帮助企业咨询、了解并响应欧盟法规;

b●合法的帮助制造商在欧盟境内注册相应设备和器械;

c●有充足的技术能力验证并评审企业技术文件,实施内部评审,降低质量风险;

d●具有一个良好的公共关系纽带


ce认证

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