注射液包材相容性检测标准 注射剂包材相容性研

一、注射液包材相容性检测范围

　　注射液、口服液、粉针剂、气雾剂、胶囊、混悬液等。

二、注射液包材相容性检测项目

　　i类药品包材研究、ii类药包材研究、iii类药包材研究、药品制剂研究等服务。根据营养成分检测的项目，提供包括：信息的收集评估、可提取物研究、方法学设计与验证、浸出物（迁移）、毒理学安全性评估等全面的药品包材相容性研究服务。

三、注射液包材相容性检测标准

　　1、db44/t 1853-2016 拉链与箱包材料缝合强力的测定方法。

　　2、db65/t 3892-2016 医疗机构可重复使用织物类手术单、手术衣、洁净服、灭菌包材料。

　　3、t/cnppa 3005-2019 药包材生产质量管理指南 中国医药包装协会。

　　4、t/cnppa 3009-2020 药包材变更研究技术指南。