郑州二类医疗器械如何办理
- 供应商
- 河南省慧管账财务集团有限公司
- 认证
- 联系电话
- 15225090818
- 杨经理
- 15225090818
- 经理
- 杨梅
- 所在地
- 郑州市二七区升龙国际中心
- 更新时间
- 2024-06-20 10:50
二类医疗器械产品注册证办理网上办理流程图:
第二类医疗器械经营备案材料要求
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.公司营业执照复印件:
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4.企业组织机构与部门设置说明:
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经办人授权证明;
9.其他证明材料。
备案材料应完整、清晰,使用a4 纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。
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