茶叶FDA食品申请程序详解

饮茶始于中国。叶革质，长圆形或椭圆形，可以用开水直接泡饮，依据品种和制作方式以及产品外形分成六大类。依据季节采制可分为春茶、夏茶、秋茶、冬茶。以各种毛茶或精制茶叶再加工形成再加茶，包括分为花茶、紧压茶、萃取茶、药用保健茶、茶食品、含茶饮料等。

fda 食品安全现代化法案 (fsma )，于 2011 年 1 月 4 日颁布，修订了联邦食品、药品和化妆品法案(fd&c act) 第 415 条的相关部分，要求在美国从事制造、加工、包装或储存食品以供消费的设施各州向 fda提交额外的注册信息，包括保证 fda 将被允许在 fd&c 法案允许的时间和方式检查设施。经 fsma 修订的fd&c 法案第 415 节还要求必须在 fda 注册的食品设施每隔一年更新一次此类注册，并授权 fda在某些情况下暂停食品设施的注册。具体而言，如果 fda 确定制造、加工、包装、接收的食品，必须在fda进行登记注册。

1.谁必须注册？

生产/加工，包装或储存在美国消费的人或动物饲料或由其授权的个人的国内或国外设施的所有者，经营者或负责代理人必须在2003年12月12日之前提交给fda。注册其设施。对于美国国内设施，无论设施是否进入州际贸易，都必须注册。在注册外国设施时，您必须指定必须在美国居住或在美国设有营业地且必须在美国的美国代理商（例如设施的进口商或经纪人）。

2.哪个机构是fda颁发的证书？

fda注册没有证书。如果产品在fda注册，将获得注册号。fda将给予申请人答复（由fda首席执行官签名），但没有fda证书。

3.fda是否需要指定的认证实验室测试？答：fda是执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是fda认证的实验室，那么他至少会误导消费者，因为fda既没有面向服务的认证机构，也没有公众实验室，也没有所谓的“指定实验室”。作为联邦执法机构，fda不能参与裁判和运动员等事宜。fda仅承认服务测试实验室的gmp质量，并颁发合格证书，但不“指定”公众或推荐特定的一个或几个。

4.fda注册是否需要美国代理商？是的，中国申请人在向fda注册时必须指定美国公民（公司/协会）作为其代理人。代理商负责美国的流程服务，是联系fda和申请人的媒介

注册流程：

1.填写申请表

2.签订授权代理合同

3.专业工程师提交注册

4.注册成功，交付注册证书。

fda食品注册周期：3个工作日左右 （可安排加急）