上海办理第二类医疗器械经营许可证条件不符就找申与城

上海办理第二类医疗器械经营许可证条件不符就找申与城

第二类医疗器械备案的办理流程

签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束。

办理二类医疗器械备案所需材料

1、营业执照和组织机构代码证复印件、（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件。

3、组织机构与部门设置说明。

4、经营范围、经营方式说明。

5、经营场所、库房地址的地理图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。

6、经营设施、设备目录。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、经办人授权证明。

9、其他证明材料。