FEI注册详解细节

fei注册详解细节

食品药品监督管理局（fda）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过fda检验证明安全后，方可在市场上销售。fda有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
对于海外企业，工厂注册和产品登记是美国fda对进口药品的重要监管措施之一。fda可以通过注册号时间查到相关企业的详细信息，并可及时联系相关企业在美国的代理人，有效掌握相关企业产品在美信息。

自2009年6月1日起，fda不再接受纸质的工厂注册和产品登记，而一律采用电子方式进行注册登记。

esg：全称为“electronic submission gateway”，是进行电子递交的通路；

duns号：即d-u-n-s码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个的9位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准；

fei号：全称为“facility establishmentidentifier”，通常译为“工厂识别号”，是fda用来识别企业的独有号码；

spl：全称为“structured product labeling”，是fda在工厂注册及药品登记时所应用的标准。

fei注册详解细节

fda-fei注册程序介绍：

1..... 申请fei企业公司名称、地址、电话、邮编、duns（邓白氏）注意邓白氏如提供不了，我司可以代办完成.

2..... 营业执照  注意：如果是国外公司请提供有效的公司证明

3.....fei申请表填写  （请咨询我司工作人员）

4.....以上资料准备好，预计2-3周左右完成  注意：可以加急处理

fei注册为10位数字，一般注册完成后3-4天可以查询的到.

fei注册详解细节
什么是药品ndc注册？为了跟踪，药品被分配了一个唯一的标识符，称为国家药品代码或ndc 编号。制药公司必须注册其生产设施并列出商业分销的药物。美国食品和药物管理局（fda），ndc编号是分配给药物的10位数字代码，ndc 的前五位数字来自贴标代码。fda将标签代码分配给产品的制造商、分销商或私人标签分销商。ndc编号的步是从fda获得标签代码。药品fda注册好之后会有：fei号要等fda分配，ndc号对应产品注册,fei号对应企业注册，ndc号需要fda人工审核完成后才有.