手术衣FDA II类医疗设备fda注册
- 供应商
- 深圳市讯科标准技术服务有限公司-检测部
- 认证
- 蔡工
- 13378656621
- 经理
- 蔡工
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道九围社区洲石路723号强荣东工业区E2栋华美电子厂2层
- 更新时间
- 2024-06-21 09:19
医用防护服，是无菌检测的或者有菌的手术治疗长外套，一次性使用，用以诊室工作员配戴，避免手术中的微生物菌种、血液或颗粒原材料的传送。
医用防护服归属于fda ii类医疗器械，申请注册前，应通过510（k）上市前审查。
医用防护服需通过一些检测，如原材料功能测试，穿刺术检测等。
针对医用防护服4个级别测试标准
展开全文