2023年度FDA更新续费详解

fda2023财年的企业年费将从2022年10月1日开始缴纳，截止日是12月31日。请出口美国的医疗器械企业注意及时做好年费缴纳，以及其他管辖范围的企业，完成注册更新工作。

那么哪些fda的注册信息需要更新续费呢？

1.食品  有效期2年 每偶数年的10月1日至12月31日提交更新注册

2.激光  每年的9月1日前提交年度报告

3.药品 当年有效 每年的10月1日至12月31日提交更新注册

4.医疗 当年有效 每年的10月1日至12月31日提交更新注册  （官费分别为：6493美金）

5.化妆品 注册成功后 长期有效

如果忘记按时提交更新 fda将在系统中自动注销其注册号给企业带来出关风险,海关耽误而造成高昂的费用，fda按照一系列联邦法规对生产企业进行注册管理：在美国生产、加工、包装和储存人类或动物食品，药品，医疗，化妆品，辐射产品以及出口到美国的企业必须在fda网站之上注册其企业信息。否则，出口食品将在入境港口被扣留或拒绝入境。

更新流程：

1.填写申请表

2.签订授权代理续费合同

3.工程师提交企业更新

4.更新成功 交付证书。

更新注册周期：5个工作日左右

食品药品监督管理局（fda）局长：监督管理食品、药品（含兽药）、医疗机械、食品添加剂、护肤品、动物性食品药品、酒精浓度低于7%的葡萄酒及饮料、电子设备。还包括护肤品、辐射源商品、组合产品以及其他与人体安全和健康有关的电子和医疗器械。检测、定期检查和核查货物使用或交易过程中是否出现影响人体安全和健康的电离和非离子辐射源。根据相关规定，上述产品必须经过美国食品药品监督管理局检测证明产品的安全性后，才能投放市场。fda有权检查制造商并起诉违规者。出口到美国的生产企业必须在fda上提交企业信息获得注册号后进入美国市场，如没有登记备案信息将会被扣留至海关，给企业带来麻烦造成高昂的延误费用。