浦东精装5千平质量认证，十万级万级GMP医械研发生产智造车间

车间情况

▪ 覆盖医疗器械质量管理体系 iso13485认证；

▪ 车间包括十万级洁净区和万级洁净区，满足各类无菌产

品的生产需要，有洁净度第三方检测报告（十万级、万级）；

▪ 配套洁净压缩空气，满足各类产品用气需求；

▪ 配置干燥功能间（湿度＜30％），能满足控制环境湿度的产

品生产要求；

▪ 设置有质控品配制室，洁净度万级局部百级，满足质控品配

制要求；

▪ 配套有独立微生物检测实验室，满足无菌产品检测要求；

▪ 配套多个高压灭菌锅，鼓风干燥箱，超声波清洗机；

▪ 平台提供纯化水，有体外诊断试剂用纯化水第三方报告；

▪ 具备医疗器械生产条件，有生产环评设施

面积：3条生产线+1有源器械车间

1348.8平米+853.6平米+1704.8平米 面积非终，可能略微有差异

有源车间：800平米左右

总计：3907平米+800平米，4700平米

租金报价：5.5元/平米/天，价格可以谈至5元以下

装修：如上图，全新装修实拍 需要请直接电话联系，实地考察